大家都知道,工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”都是生产企业保 障生产环境达到洁净标准,防止污染与交叉污染等要求的重要措施。但是,在洁净车间工程的设计和实施中,有一些细节也需要下工夫做足文章,否则很可能“千里之堤,溃于蚁穴”,花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果,影响产品质量。风管要求经济与效率并重在集中或净化空调系统中,对风管的要求是既经济又能有效地送风。
酿酒厂的环境卫生必须符合《中华人民共和国环境保护的法》的规定。
微生物培养室和洗涤棉加工室。
无菌室的设计和设施必须符合无菌操作的技术要求。房间必须有一个小型无菌室,配有缓冲室和完整的消毒设施。缓冲室的门不应直接对着无菌室的门,至少90°。避免外部空气直接进入无菌室。
清洗过滤棉板加工间必须卫生、清洁,密封良好,无污物和霉菌污染。
3、空调系统管道清扫不干净
净化工程施工时,空调系统并非是一次安装完成,特别是送回风管道。工作人员和环境很容易造成通风管道以及过滤器的二次污染。整改方法是一边施工,一边边清洁。安装施工完的管道清扫清洁后用塑料薄膜密封,避免造成再次污染。
4、检测前空调自净时间不足
GMP国标规定,在净化车间开启空调正常运行30分钟后开始测试。假如运行时间太短,很容易造成洁净度不合格。在这种情况下早点开机延长空调运行时间就可以了。
5、使用低档设备
GMP国标规定:洁净度大于或等于10万级,必须采用三级过滤,即初效、中效、高的效过滤器。有些施工方利用客户不太懂行的情况,使用功率较低的通风机组或者过滤器,很容易导致洁净度不合格。
6、无尘车间清洁不彻底
GMP无尘车间在检测前必须彻底清洁。工作人员必须穿无尘服进入,清洗剂用纯水、有机的溶剂等。防静电的,需用沾有防静电液的抹布擦拭。如果没有按要求来清洁或者清洁不彻底也是容易检测不合格的。
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