药厂冷库验证中心欢迎来电「多图」两个毫不动摇

冷库验证

全程记录运输过程温湿度信息，对整个冷链温湿度过程可追溯管理。系统与企业计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。通过NFC近场通讯功能，周口冷链验证，快速实现NFC手持终端与温湿度采集卡数据实时交互，冷链验证管理，现场实现温湿度数据续传及完成订单交付流程。冷库验证冷链监控系统完全符合GSP要求，具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。手持终端通过WiFi直连便携打印设备，快速实现现场客户订单报表交付，不依赖客户现场打印设备的情况下实现脱机打印标准A4温湿度报表单，交由客户留作存档。

冷库验证

验证设备要求如下：

验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件，验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的较大允许误差未+0.5度。

百思力认证技术（北京）有限公司可以为医1药1物流企业提供有关仓库、冷库及保温箱等方面的温度验证服务，提供温度验证报告，验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测单位计量通过的，并提供检测报告复印件做完验证报告的附件。

冷库验证

药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。固定顶板地包角板应每隔500mm用铁剪剪一个豁口(豁口地大小以能到入发泡料为准)，然后将其固定在顶板上和墙板上。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。