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GMP认证水处理设备要求

一：GMP对制药用水制备装置的要求

结构设计应简单、可靠、拆装简便。

为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

GMP对制药用水制备装置的要求

纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国《钢制压力容器》(GB150-80)及'压力容器安全技术监察规程'的有关规定办理。

冬季水处理设备如何保养呢?

气温降低，会影响水处理设备的正常运转。为了保证设备冬季正常运行，我们需要做好防护措施。今天就分享通用水处理设备的保养技巧:

区域防火、防爆、防冻保温监督查看人员由区域负责人担任，对防冻设备进行查看供认，作业完成后，由操作人员查看查验供认，做到记录可查可询。

管道防冻:对在外的管道须用保温材料包扎对其保温。对其严重冰冻期间时防冻:除采取以上措施外，尽量保持水管内水的流动，避免管道冻死无水。

冬季水处理设备如何保养呢?

气温降低，会影响水处理设备的正常运转。为了保证设备冬季正常运行，我们需要做好防护措施。今天就分享通用水处理设备的保养技巧:

超滤和一体化设备:

采用传统供热方法，在设备间内采取炭炉供热措施，将炭炉放置在设备间内，并由专职人员看护房间设备，生火添炭。

采用电热板加热的方式保温，以确保设备间内各点的温度不低于5°C。

一般情况，我们都是要求客户把水源跟厂房建在一 起的，这样就不会出现因为管道过长造成的二次污染跟冬天不好加温影响

生产的情况。我们公司出售的设备安装完成之后都会由安装人员进行系统的培训，培训过程必须2人同时在场才能进行培训, .

培训包括设备的使用和养护。