12杯溶出仪价格价格合理「瑞斯德」三大传统节日

溶出度仪是《中国药典》规定的用于模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验仪器，是保证口服固体制剂质量的一个重要指标。溶出度仪主要由机头（包括升降系统及控制系统）、水浴箱、溶出杯、转篮（桨）、温度传感器等组成。通过检验数据表明，溶出度仪的水平度、溶出杯及篮（桨）轴垂直度、篮（桨）转速、温度等会对溶出效果产生不同程度影响。其计量性能直接影响对性能的评判。因此，为保证溶出仪能够持续保持机械性能的稳定性，有必要定期对溶出仪的机械部分进行验证。

将规定体积的溶解介质（不含溶解空气）放入设备的容器中。组装设备并将溶出介质加热至 36.5° 至 37.5°。除非另有说明，否则将一个剂量单位放入设备中，注意从剂量单位的表面排除气泡。使用装置 1 时，在旋转桨叶之前让或沉到容器底部。可以使用合适的装置（例如玻璃螺旋线）在容器底部保持水平，或否则会浮动。使用装置 2 时，在每次测试开始时将或放入干燥的篮子中。旋转前将篮子降低到位。

立即以各论中规定的转速运行设备。在规定的时间间隔内，或在规定的每个时间，从溶出介质表面和旋转刀片或篮子顶部之间的中间区域取出样品，距离容器壁不小于 10 mm。除单次取样外，添加体积等于抽取样品体积的溶出介质。通过膜过滤器迅速过滤样品溶液平均孔径不大于 1.0 微米的圆盘。丢弃初的几毫升滤液。按照个别专着中的指示进行分析。重复整个操作五次。当两个或多个或被指示一起放置在设备中时，进行六次重复测试。

（一）溶出度仪水平度

在两个竖直方向上测得溶解杯壁，两次测量值不得超过0.5°。

（二）溶出杯垂直度

沿着溶解杯内壁（避免接触到溶解杯底的弧形部分）测量竖直度，然后沿着内壁转动90°，每次两次测量值都不能超过90.0±1.0°。

（三）篮（桨）轴垂直度

紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90度测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不能大于90.0度±0.5度。

（四）溶出杯与篮（桨）轴同轴度

在溶出杯筒内的吊篮（浆）轴上、下、下分别取一点，绕着篮子（浆）轴线绕着桶（浆）轴转动一圈，测定桶（浆）与溶解杯的内壁之间的距离，从而反映溶出杯的竖轴与浆（浆）轴线之间的偏差。其中一个测量点在溶解杯上缘附近，而另外一个测量点则在接近筐（桨叶）的溶解杯筒中。在2个点处，各溶解杯的大和小的差异不能超过2.0 mm。

（五）篮（桨）轴摆动

篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每根篮（桨）轴测量的大值与小值之差不得超出1.0毫米。在篮（桨叶）上方约20毫米处测量。