GMP净化车间的标准是什么?
GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上影响生产出的物质。因此,GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保终产品的质量符合法规要求。上海立净净化从事空气净化等工程的设计与施工,今天就以食品厂GMP净化车间为例,跟大家详细分析一下GMP净化车间在设计上的要求。
一.净化结构的设计
1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;
3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能低于82℃;
4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;
5.车间灯具须装有防护罩。
净化车间工程如何规划
内廊式:净化车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的净化度等级通常都较高,乃至和净化车间同级。
两头式:净化区设在一边,另一边设准净化和辅佐用房。
中心式:为了节约用地、缩短管线,能够净化区为中心,上下左右被各种辅佐用房和荫蔽管道的空间包围起来,这种方法避开室外气候对净化区的影响,削减了冷热能耗,利于节能。
二、人身净化道路
为了在操作中尽量削减人活动发生的污染,人员在进入净化区之前,有必要替换净化服并吹淋、洗澡、消毒。这些办法即“人身净化”简称“人净”。
人净用房中替换净化服的房间应予送风,并对进口侧等其他房间坚持正压,对厕所、淋浴坚持少许正压,而厕所、淋浴应坚持负压。
净化车间工程如何规划
机房方位
空调机房接近需求送风量大的净化车间,力求风管的线路短。但从避免噪声和振荡来说又需求把净化车间与机房离隔。这两方面都予以思考。离隔方法有:
1.结构别离方法。有以下几种:
(1)沉降缝离隔式。使沉降缝在净化车间与机房之间经过,起切割效果。
(2)夹壁墙离隔式。假如机房紧靠净化车间,不是共用一面墙隔墙,而是各自有各自的隔墙,而双面隔墙之间留有必定宽度的缝隙。
(3)辅佐室离隔式。在净化车间与机房之间设辅佐室,起缓冲效果。