一、通常下列因数必须考虑到:
(1) 、更衣房间的设置:
将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。
(2) 、更衣的分级:
新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段,指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域,作为净化更衣的辅助区,需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数, 有一定的压力梯度, 但属于不分级区。
(3) 、更衣区的压差值:
更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
什么是净化车间
所谓的净化车间,是指将一定空间范围内空气中的尘埃粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。也就是说,不论外在空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。无论是食品厂的加工车间和包装车间,都有很高的卫生标准和要求。其中,微生物污染源是影响食品质量的因素,也是食品厂包装车间和加工处理车间的净化工程中的重点。· 也因为此,在食品行业里,净化车间正在被更多具有品牌意识和前瞻目光的企业所采用。此举不仅可以有效减少生产出的产品变质长霉,延长食品保质期,提高生产效益。
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